<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"><channel><title>Blog — BHP Consulting</title><description>Artigos e guias práticos sobre regulação de dispositivos médicos: FDA, Marcação CE (MDR), ANVISA e UDI.</description><link>https://www.bhpconsulting.net/</link><language>pt-BR</language><item><title>Como reduzir as taxas do FDA: o programa Small Business (Form 3602N) explicado</title><link>https://www.bhpconsulting.net/blog/fda-reducao-taxas-small-business/</link><guid isPermaLink="true">https://www.bhpconsulting.net/blog/fda-reducao-taxas-small-business/</guid><description>O que é o programa Small Business Determination (Form 3602N), os três benefícios possíveis, os valores de FY2027 e o prazo de 1º de novembro de 2026 para o waiver da taxa de registro.</description><pubDate>Thu, 03 Sep 2026 00:00:00 GMT</pubDate></item><item><title>Application Identifiers da GS1 no UDI: guia dos AIs (01), (10), (11), (17), (21) e (8014)</title><link>https://www.bhpconsulting.net/blog/gs1-application-identifiers-udi/</link><guid isPermaLink="true">https://www.bhpconsulting.net/blog/gs1-application-identifiers-udi/</guid><description>O que são os Application Identifiers do padrão GS1, o formato esperado de cada um segundo o GS1 General Specifications e como eles compõem o UDI dos dispositivos médicos.</description><pubDate>Tue, 01 Sep 2026 00:00:00 GMT</pubDate></item><item><title>O que é UDI: guia completo com a RDC 591/2021 e todos os prazos da ANVISA</title><link>https://www.bhpconsulting.net/blog/o-que-e-udi/</link><guid isPermaLink="true">https://www.bhpconsulting.net/blog/o-que-e-udi/</guid><description>Entenda o que compõe a Identificação Única de Dispositivos (DI + PI), o que exige a RDC 591/2021, os prazos por classe de risco no Brasil, nos EUA e na Europa, e como implantar.</description><pubDate>Mon, 31 Aug 2026 00:00:00 GMT</pubDate></item><item><title>Resolução CONAMA nº 516/2026: o RoHS brasileiro chegou — entenda a nova regra e compare com a diretiva europeia</title><link>https://www.bhpconsulting.net/blog/artigo-conama-516-rohs-brasil-vs-europa/</link><guid isPermaLink="true">https://www.bhpconsulting.net/blog/artigo-conama-516-rohs-brasil-vs-europa/</guid><description>A Resolução CONAMA 516/2026 restringe dez substâncias perigosas em eletroeletrônicos no Brasil. Veja o que muda, os prazos de adequação e a comparação ponto a ponto com a RoHS europeia.</description><pubDate>Mon, 10 Aug 2026 00:00:00 GMT</pubDate></item><item><title>Validação de DataMatrix conforme ISO 15415: por que seu UDI pode estar ilegível</title><link>https://www.bhpconsulting.net/blog/artigo-validacao-datamatrix-iso-15415/</link><guid isPermaLink="true">https://www.bhpconsulting.net/blog/artigo-validacao-datamatrix-iso-15415/</guid><description>Entenda como funciona a verificação de qualidade de impressão de códigos DataMatrix e por que ela é essencial para a conformidade UDI.</description><pubDate>Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 GMT</pubDate></item></channel></rss>