Curso UDI completo
Nele vamos abordar todos os tópicos necessários para a implementação do UDI na sua empresa. Desde a compra dos códigos com a GS1 até o monitoramento de Pós mercado.
Conteúdo programático
O que é UDI, RDC 591/21 : Vamos partir do começo, ver para que serve, quais são os requisitos da RDC e de organismos internacionais.
Comprando os Códigos na GS1: Vamos discutir os tipos de códigos disponíveis, a sua composição e o preenchimento da planilha para envio ao GS1.
Como montar o meu UDI: Quais são as informações que eu tenho que colocar na etiqueta? Como monto o meu UDI? Como e que produto preciso marcar?
Application Identifiers: Vamos ver quais são os campos que podemos usar para montar nosso UDI.
Validação da impressão: Quais são os requisitos para a validação e a atualização do procedimento de rotulagem
Cadastro da ANVISA, FDA e CE: Como enviamos os dados para as agencias e que dados enviamos.
Consultoria: Consultoria individual de 2 horas para tirar as dúvidas específicas ou que não puderam ser resolvidas no curso.
ou,
Dados do curso
Certificado
Carga Horária 8 horas
Data: 10 e 12 de dezembro de 2024
Horário do curso: 08:00 às 12:00
Local: Online
Investimento: R$ 980,00 podendo ser parcelado em até 6 vezes
Instrutor: Bruno Milhoci
Graduado em engenharia elétrica (2011) pela UNESP Bauru. Trabalhou em desenvolvimento de projetos eletrônicos para indústria médica, adequação de projetos para normas, regulamentação e validações de processos especiais. Trabalhou também como responsável técnico em empresas na área de instrumentais e eletromédicos.
Atualmente trabalha como consultor para os mercados americanos (FDA) e europeu (CE 93/42 e 745/2017), além dos processos como gerenciamento de risco e validação de software.
Já trabalha implementando UDI nas empresas desde 2019 para FDA e CE e agora ANVISA
Consultoria
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