UDIFlow - Software de Impressão de Etiquetas UDI

Apresentamos a solução completa e dedicada para geração e impressão de etiquetas com Unique Device Identification (UDI), desenvolvida especialmente para fabricantes de dispositivos médicos que precisam atender às exigências regulatórias da Anvisa, FDA, Europa (EUDAMED) e demais autoridades sanitárias.

Principais funcionalidades:

• Editor de etiquetas (Designer) intuitivo Crie layouts personalizados com suporte nativo a todos os elementos GS1: DataMatrix, GTIN, número de série, lote, datas de fabricação/validade e indicadores especiais.

• Campos fixos e variáveis por produto Dados fixos cadastrados uma única vez por referência. Na produção, o operador informa apenas os campos variáveis (lote ou serial), eliminando erros e acelerando o processo.

• Tela de impressão direta e focada no operador Interface limpa e segura: insira o número de série ou lote e o sistema gera automaticamente o UDI completo (DI + PI), com pré-visualização instantânea antes da impressão.

• Geração automática e 100% conforme do código DataMatrix GS1 Codificação correta de todos os Application Identifiers (AI) exigidos: (01) GTIN, (21) serial, (10) lote, (17) validade, (11) fabricação, etc.

• Verificador integrado de DataMatrix verificação da integridade do código e conferência dos dados codificados – indispensável para auditorias e conformidade com a RDC665/2022.

Integração nativa com os principais ERPs do mercado Elimine digitação duplicada e garanta consistência total dos dados mestros:

• Totvs (Protheus)

• SAP (B1)

• E outros via API REST ou webservice

• Importação automática de ordens de produção, GTINs, descrições e regras de numeração de série/lote diretamente do ERP

• Retorno opcional para o ERP, fechando o ciclo de rastreabilidade

Vantagens

• Redução drástica de erros de codificação e digitação

• Rastreabilidade completa desde a ordem de produção até o dispositivo final

• Atendimento total às normas RDC 665/2022 (Anvisa), 21 CFR Part 820 (FDA) e Regulamento (UE) 2017/745 (MDR)

• Implantação rápida, com ou sem integração ao ERP

• Suporte às principais impressoras térmicas e industriais do segmento médico

Perfeito para fabricantes de dispositivos classes I, II, III e IV que buscam uma solução robusta, integrada ao seu ERP e 100% alinhada às exigências globais de UDI.